Europese goedkeuring Inspire TongZenuwStimulator

ma 22 juli 2024
Inspire Medicals

Inspire Medicals, één van de leveranciers van een TongZenuwStimulator, meldt ons de Europese goedkeuring.

Inspire Medicals mailt ons:

"Met veel plezier wil ik u informeren over de recente goedkeuring van de EU MDR (Medical Device Regulation) voor onze hypoglossus stimulatie (tongzenuwstimulatie) technologie.

Deze goedkeuring is een belangrijke mijlpaal voor ons en heeft betrekking op de volgende aspecten:

  • Model 3028 IPG (Implantable Pulse Generator): Ons bekende en vertrouwde model heeft de goedkeuring gekregen.
  • Full Body (1.5T) MRI labeling: Dit is bijzonder goed nieuws voor patiënten, aangezien zij nu met meer flexibiliteit toegang hebben tot MRI-scans zonder zorgen over de compatibiliteit.
  • Silicone Leads – Sensing and Stimulation: een nieuwe lead met meer gebruiksgemak voor de chirurg.

Deze ontwikkelingen zijn een grote stap vooruit in onze missie om de kwaliteit van leven voor patiënten met apneu te verbeteren!

Het zou veel voor ons betekenen als dit op de website en communicatie richting patiënten gedeeld mag worden, zeker gezien het MRI label met terugwerkende kracht ook voor de huidige patiënten geldt."

Meer informatie is te vinden op de website van Inspire Nederland